Британские СМИ: ЕС не признает «Спутник V» из-за бюрократии

Международное агентство Reuters выяснило причины того, почему Европейское медицинское агентство (ЕМА) никак не может одобрить российскую вакцину от коронавируса «Спутник V».

Фото: stolica58.ru

По данным источников издания, разработчики препарата не предоставляют в ЕМА необходимые данные, которые требуются в соответствии со стандартами для утверждения вакцины.

Европейский регулятор оценивает недостаток информации как «критический». Например, не хватает отчета по случаям неблагоприятных эффектов в результате введения вакцины. Кроме того, ЕМА не располагает сведениями об отслеживании испытуемых, получавших вместо препарата плацебо.

Российская сторона, по словам источников Reuters, не предоставляет данные из-за того, что не имеет опыта работы с иностранными регуляторами. Также, по оценке французских ученых, российские разработчики не зафиксировали документально соответствие первоначального строительного блока вакцины правилам Евросоюза по предотвращению заражения.

Рейтинг статьи
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest
0 комментариев
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии