Международное агентство Reuters выяснило причины того, почему Европейское медицинское агентство (ЕМА) никак не может одобрить российскую вакцину от коронавируса «Спутник V».
По данным источников издания, разработчики препарата не предоставляют в ЕМА необходимые данные, которые требуются в соответствии со стандартами для утверждения вакцины.
Европейский регулятор оценивает недостаток информации как «критический». Например, не хватает отчета по случаям неблагоприятных эффектов в результате введения вакцины. Кроме того, ЕМА не располагает сведениями об отслеживании испытуемых, получавших вместо препарата плацебо.
Российская сторона, по словам источников Reuters, не предоставляет данные из-за того, что не имеет опыта работы с иностранными регуляторами. Также, по оценке французских ученых, российские разработчики не зафиксировали документально соответствие первоначального строительного блока вакцины правилам Евросоюза по предотвращению заражения.
Отдыхающие и ожидающие своей «рабочей» смены ребята…
Заняты 713 мест из 713
12 мая вы сможете услышать большинство этих людей во дворце на Яузе
Саша Шевченко – фортепиано, Павел Корчагин – бас-гитара, Никита Кузнецов – аккордеон и Альбина Сафуанова-Филиппова –…
7 концертов по маршруту…
Прошел их первый отчетный концерт в военном госпитале